因存在專利侵權，貝達藥業(yè)及公司股東美國貝達醫(yī)藥公司(以下簡稱“美國貝達”)與一名美國貝達前雇員謝國建之間的陳年舊案近日再次引起關注。
謝國建在2017年8月向貝達藥業(yè)、美國貝達及其董事長張曉東提起訴訟，稱其作為2002年美國臨時專利“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”(臨時專利號：60/368.852)專利技術的發(fā)明人與申請人之一，與其他4名申請人享有該臨時專利的所有權。美國貝達將該臨時專利作為無形資產(chǎn)出資設立浙江貝達藥業(yè)有限公司(貝達藥業(yè)前身)侵犯了原告謝國建權利。
今年9月25日，杭州市中級人民法院本計劃在當日就此案進行正式開庭，但臨時改為召開庭前會議，各方進行了就案件初步的陳述和答辯。
之所以說是陳年舊案，是因為事實上早在2014年謝國建就曾在美國康涅狄格州高等法院起訴請求判令貝達藥業(yè)向其提供股權并賠償損失，但此案件一直無實質(zhì)進展。隨后謝國建又在2017年選擇在杭州市進行起訴。
謝國建訴求判令被告(貝達藥業(yè)、美國貝達、張曉東)停止侵權，即停止侵占原告謝國建研發(fā)并取得美國臨時專利技術成果作為貝達藥業(yè)股份有限公司之原始股權;2、訴求判令被告恢復原狀，即判令被告所侵占的臨時專利技術成果入股貝達藥業(yè)50%的股權中的五分之一 股權歸屬于謝國建所有;3、訴求判令被告賠償謝國建3000萬元人民幣。
“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”即貝達藥業(yè)明星產(chǎn)品的抗癌藥“鹽酸?？颂婺?凱美納)”前身，凱美納為目前貝達藥業(yè)主要營收來源。
根據(jù)此前報道和公開信息，謝國建曾經(jīng)就職于美國貝達。其2000年4月應聘張曉東在美國開辦的貝達化學公司，后來，“主導研發(fā)出一個靶向治療晚期肺癌的激酶抑制劑”。
《新京報》此前報道稱：“謝國建的研發(fā)成果，經(jīng)在耶魯大學醫(yī)學院做博士后的王印祥所在的實驗室測試，發(fā)現(xiàn)特別的抗癌活性。王印祥透露給自己的研究生同學，也就是現(xiàn)任貝達醫(yī)藥董事長的丁列明。在試驗圖譜出來之后，張曉東即與王印祥、丁列明商議，在中國開發(fā)該技術成果之市場。2003年1月，王印祥、丁列明即此回國，一方面申報激酶抑制劑的臨床試驗和課題資金，一方面組建注冊貝達藥業(yè)前身浙江貝達藥業(yè)有限公司(貝達有限)?！?/p>
2003年貝達有限成立時，美國貝達以“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”技術入股，成為貝達有限的股東。而謝國建則認為，自己作為貝達有限核心研發(fā)團隊成員之一，貝達有限應授予其部分貝達有限股權。
根據(jù)貝達藥業(yè)此前公告，2002年3月28日，張曉東、謝國建、CHARLES DAVIS，ZHEN ZHANG，HANG CHEN作為申請人向美國專利和商標局提交“EGFR 酪氨酸激酶抑制劑”臨時專利申請并獲受理(美國臨時專利號60/368,852)。 當年11月6日，張曉東、謝國建等5名臨時專利申請人與美國貝達簽署《保密協(xié)議》，張曉東、謝國建等5名臨時申請專利人以雇員身份確認所有發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、改進和技術革新的知識產(chǎn)權和商業(yè)利益歸屬于美國貝達所有，所有相關的美國和國外專利申請均屬美國貝達所有。張曉東、謝國建等5人將遵照美國貝達指示辦理相關手續(xù)，以明晰美國貝達對這些發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、改進和技術改進的所有權，幫助美國貝達保護公司利益，對此美國貝達將承擔相應費用。
2002年11月20日，丁列明、杭州濟和科技投資有限公司、美國貝達簽署《技術出資作價入股協(xié)議書》，三方同意合資創(chuàng)辦公司，美國貝達以所擁有的專利技術“EGFR 酪氨酸激酶抑制劑”(美國臨時專利號 60/368.852)作為技術投入，該技術作價500萬元。美國貝達同意該技術在中國境內(nèi)的所有商業(yè)權全部轉(zhuǎn)讓給貝達有限。
不過，根據(jù)此前報道，謝國建的律師認為“美國法律和中國法律不一樣，美國法律強調(diào)的是發(fā)明人持有專利權?！?/p>
對此貝達藥業(yè)10月10日公告回應稱，根據(jù)雙方的協(xié)議約定，謝國建在職期間的所有職務行為產(chǎn)出的知識產(chǎn)權的所有權均歸屬于美國貝達，原告對涉案的專利或者技術成果不享有所有權。美國貝達享有該項專利的全部權利，并已在美國專利商標局辦理了著錄事項變更。
另外一個受到外界持續(xù)關注的凱美納降價后貝達藥業(yè)業(yè)績承壓問題，貝達藥業(yè)也就此表示，目前在研產(chǎn)品Ensartinib(X-396)、Vorolanib(CM082)和MIL60 項目已進入臨床Ⅲ期。并計劃在2018年底，向國家藥監(jiān)局提交Ensartinib的上市申請，用于治療克唑替尼耐藥的 ALK陽性非小細胞肺癌患者。